一個高風險的無菌凈化車間操作區域,例如罐裝區、放置橡膠塞桶、開放的安瓿、開放的 syrinx 瓶和實際操作的無菌裝置或連接區。層流工作臺(罩)一般用于維持該地區的自然環境條件。層流系統軟件在其工作區域內必須對稱通風,風力為0.36-0.54 m/s (具體指導值)。應有 數據確認層流狀態,并要求認證。在封閉的保護操作人員或扶手上可以使用單側流或小風。B 類是指無菌配置和罐頭等高危實際操作在一類區域的情況。C 級、 d 級是指在無菌藥品生產全過程中臨界水平較低的無塵操作區。
一、無菌凈化車間 操作間路面:
1)剛度進行路面。剛度影響路面比較多見水磨石施工地面安全生產技術制造,其全面性好、光潔、不容易起塵、易清洗清理,并且具有堅固經濟耐用;
2)建筑工程涂料以及路面。常選用環氧樹脂通過自流坪路面,表層更加光潔、不容易起塵、抗腐蝕可清洗,但原材料的強度要求較低;
3)延展性設計路面。應用研究聚乙烯材料延展性塑膠企業生產產品制造,路面表面光潔、不起塵、抗腐蝕可清洗,但不抗紫外光作為長期性直射,不抗沖擊。
二、無菌凈化車間 操作間墻壁:
1)墻體+建筑工業涂料(墻面漆、仿磁漆、漆料);
2)板才(彩鋼瓦、別的公司原材料板)。
三、無菌凈化車間 吊頂行業天花板:
1)硬質的(混泥土);
2)軟塑(輕鋼龍骨之間隔墻+板批膩子、紙面石膏板,彩鋼瓦);
四、無菌凈化車間 實際工作操作控制房間內窗門:
1)門要能閉緊、整平、簡易,正常發展情況下朝無塵等級制度規定高或房間內空間方位可以打開,不選用中國木制結構原材料;
2)窗應無間隙,房間內與墻壁平,戶外生活陽臺應向下傾斜,不積塵。不銹鋼傳遞窗兩側的門應連鎖品牌加盟,密封性好,便于及時清理。
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